Portfólio
A vacinação é uma das medidas mais importantes para a prevenção de doenças. Nesse sentido, o Butantan contribui para a saúde pública brasileira com a produção de diversas vacinas contra vírus e bactérias, gerando produtos de alta qualidade, segurança e eficácia. São oito tipos de vacinas fornecidas ao Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, cuja atual capacidade de produção é resultado do desenvolvimento interno de processos para obtenção de antígenos vacinais, além de processos de transferência de tecnologia e Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDPs) entre o Butantan e laboratórios externos. Atualmente são distribuídas as vacinas tríplice bacterianas (contra a difteria, tétano e coqueluche – DTP e DTaP), que dão origem às vacinas dupla adulto (coqueluche e tétano – dT) e a vacina dupla infantil (DT); a vacina contra a hepatite A, a vacina contra hepatite B (recombinante); a vacina influenza sazonal trivalente, a vacina contra raiva, e a vacina contra o HPV. O Butantan distribui 80 milhões de doses da vacina Influenza anualmente, correspondente a 100% da distribuição da vacina no país. O Butantan trabalha também no desenvolvimento de vacinas e adjuvantes, desde a pesquisa básica e a aplicação em etapas piloto, até o escalonamento em nível industrial envolvendo equipes multidisciplinares em colaborações nacionais e internacionais. A aplicação de ferramentas biotecnológicas tem contribuído para avanços no desenvolvimento de novos antígenos e adjuvantes, o que aumenta a segurança sem comprometer a eficácia dos novos produtos. Entre as vacinas em desenvolvimento estão: vacina da dengue 1,2,3,4 (atenuada), vacina Influenza (H7N9); vacina Influenza tetravalente (fragmentada e inativada); vacina Pertussis Low; vacina contra Chikungunya e adjuvante imunobiológico monosfoforil- lipídio A (BpMPLA).
A vacina Influenza do Butantan protege contra os três tipos de vírus Influenza mais prevalecentes e sua composição é alterada anualmente, devido à alta taxa de mutação do vírus. É produzida a partir da inoculação do vírus em ovos embrionados de galinhas. Após um período de incubação, o líquido alantóico que envolve o embrião é colhido, centrifugado, concentrado, fragmentado e inativado, originando uma suspensão da vacina monovalente. A mistura das suspensões de cada monovalente resulta assim na vacina trivalente.
A vacina da raiva é indicada na profilaxia da raiva humana, quando há necessidade de proteger indivíduos expostos ao vírus da doença em decorrência do contato com a saliva de animais transmissores ou como profilaxia em pessoas com exposição ocupacional ao risco da infeção pelo vírus. A vacina do Butantan é produzida em uma linhagem celular (células VERO), sem a utilização de componentes de origem animal, e apresenta um alto grau de pureza e uma eficiente resposta imunológica.
A vacina adsorvida hepatite A (inativada) é indicada para vacinação contra a infecção causada pelo vírus da hepatite A. É produzida a partir de um vírus hepatite A, propagado em cultura de células humanas, em seguida purificada e inativada.
Para a produção da vacina tríplice bacteriana (DTP), são fabricadas separadamente a vacina de células inteiras da Bordetella pertussis, agente causador da coqueluche, combinada com os toxóides tetânico e diftérico, resultantes da fermentação bactérias Corynebacterium diphtheriae e do Clostridium tetani para obtenção das toxinas e posterior detoxificação.
A composição do toxóide tetânico com o toxóide diftérico dá origem à vacina dupla adulto (dT) e à vacina dupla infantil (DT).
É utilizada para prevenção da infecção provocada pelo vírus da hepatite B, sendo produzida a partir de leveduras recombinantes Pichia angusta (H.polymorpha) que expressam o antígeno de superfície do vírus da Hepatite B. A vacina do Butantan é a única vacina recombinante para uso humano totalmente desenvolvida e produzida no Brasil.
Indicada para crianças menores de sete anos, que apresentaram eventos adversos que contraindicam outra dose da vacina DTP de células inteiras, e em gestantes como reforço ou complementação do esquema da vacina dupla adulta (difteria e tétano), com o objetivo de diminuir a mortalidade de coqueluche em recém-nascidos. É uma vacina constituída por partes altamente purificadas de Bordetella pertussis, combinadas com os toxóides diftérico e tetânico.
A vacina papiloma vírus humano tipo 6, 11, 16 e 18 (recombinante) é indicada para a vacinação contra a infecção causada pelo vírus do papiloma humano (HPV), responsável pela ocorrência de câncer genital tanto em mulheres como em homens. As proteínas virais do HPV tipos 6, 11, 16 e 18 são produzidas separadamente em leveduras Saccharomyces cerevisiae, para serem formuladas em uma única dose quadrivalente.
